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血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法
- Categories:最新消息
- Author:华讯知识产权
- Origin:
- Time of issue:2020-12-10 16:08
- Views:
(Summary description)血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法 常见的血液癌症主要包括各类白血病、多发性骨髓瘤以及恶性淋巴瘤,其中白血病由于其较高的死亡率,更是被我国列为重点防治的十大恶性肿瘤之一。因此如何有效治疗血液癌症,拯救血癌患者的生命,仍然是目前医疗工作者们研究的重点。 在免疫疗法领域,双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的一种方法,它们的一端可以与癌细胞表面的抗原相结合,另一端则通过T细胞表面的T细胞受体结合,将T细胞募集到癌细胞附近,启动T细胞对癌细胞的杀伤,由于双特异性抗体疗法的这种不同于单抗的特殊作用机制,从而使双特异性抗体成为了免疫疗法界的“新贵”。 以下为部分目前备受关注的双特异性抗体在研疗法,以及它们在治疗复发/难治性血液癌症中,取得的一些新的研究进展: 公司 藥物 靶點 適應症 最新研究進展 再生元 Odronextamab(REGN1979) CD20 x CD3 難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL) 在高度難治性B-NHL患者中顯示了良好的單藥抗腫瘤活性;在惰性和侵襲性B-NHL患者中都觀察到持久的完全緩解率(CR),包括CAR-T療法難治的患者;同時,具有可接受的安全性和耐受性;目前,正在開展一項全球2期臨床。 再生元 REGN5458 BCMA x CD3 復發/難治性多發性骨髓瘤(MM) 截至2020年6月15日,有45例患者接受REGN5458治療,結果顯示:所有劑量水準組的總體有效率(ORR)為35.6%(最高劑量水準為60%),其中81.3%的應答者至少達到了非常好的部分應答;31.3%的患者具有完全緩解;有43.8%的應答者療效持續時間(DoR)>4個月,18.8%的DOR>8個月;髓外漿細胞瘤患者的ORR為16.7%;數據顯示REGN5458具有可接受的安全性和對復發/難治性MM患者的持久療效。 羅氏 Mosunetuzumab(M) CD20 x CD3 彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL) 截至2020年6月3日,共36名DLBCL患者接受M加CHOP(環磷醯胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松)方案治療,有27例在數據截止日期前至少3個月開始治療,這些患者的ORR為96%,CR為85%。 IGM Biosciences IGM-2323 CD20 x CD3 晚期B細胞惡性腫瘤 截至2020年6月12日,在一項首次在人體內進行的劑量遞增1期試驗中,8名患者接受了4個劑量水準的治療,初步結果顯示:在更高劑量下,IgM-2323安全性和耐受性得到了改善;與其它與T細胞結合的抗體相比,IgM-2323可能具有新穎的作用機制。 楊森公司 Teclistamab(JNJ-64007957) BCMA x CD3 復發/難治性多發性骨髓瘤(MM) 截至2020年7月20日,1期研究最新結果中,有84名患者接受Teclistamab靜脈注射治療,44名患者接受Teclistamab皮下注射治療,患者的ORR為63.8%,其中51%的患者達到非常好的部分緩解(VGPR),9例患者達到完全緩解。 輝瑞 PF-06863135 BCMA x CD3 復發/難治性多發性骨髓瘤(MM) 截至2020年4月15日,18例患者接受了PF-06863135皮下注射治療(劑量(μg/kg)分別為80、130、215和360),這些患者此前均接受過抗CD38單抗的治療,其中有4例患者還接受過靶向BCMA的抗體偶聯藥物或CAR-T療法的治療。截止數據截止日期,劑量增加仍在進行,但未達到最大耐受劑量(MTD)。試驗數據顯示:在全部皮下注射劑量組中,客觀緩解率為33%,在兩個高劑量組(215μg/kg和360μg/kg)中為75%;2例患者達到很好地緩解;7例患者病情穩定反應最佳;PF-06863135的暴露量隨劑量的增加而成比例增加。 Teneobio/艾伯維(AbbVie) TNB-383B BCMA x CD3 復發/難治性多發性骨髓瘤(MM) 一項劑量遞增和劑量擴展的1期人體臨床試驗研究中,入組的為MM患者,並且他們已經接受過至少3種治療方案,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38單克隆抗體。截至2020年7月13日,有38位受試者服用了TNB-383B(0.025–40mg)。研究數據顯示:TNB-383B的最大耐受劑量為40mg,無需分步/分批給藥;在≥5.4mg的劑量下觀察到初步ORR為52%(12/23),儘管每3周給藥一次,仍觀察到較好的緩解和持久的(長達24周)反應。
血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法
(Summary description)血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法
常见的血液癌症主要包括各类白血病、多发性骨髓瘤以及恶性淋巴瘤,其中白血病由于其较高的死亡率,更是被我国列为重点防治的十大恶性肿瘤之一。因此如何有效治疗血液癌症,拯救血癌患者的生命,仍然是目前医疗工作者们研究的重点。
在免疫疗法领域,双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的一种方法,它们的一端可以与癌细胞表面的抗原相结合,另一端则通过T细胞表面的T细胞受体结合,将T细胞募集到癌细胞附近,启动T细胞对癌细胞的杀伤,由于双特异性抗体疗法的这种不同于单抗的特殊作用机制,从而使双特异性抗体成为了免疫疗法界的“新贵”。
以下为部分目前备受关注的双特异性抗体在研疗法,以及它们在治疗复发/难治性血液癌症中,取得的一些新的研究进展:
公司
藥物
靶點
適應症
最新研究進展
再生元
Odronextamab(REGN1979)
CD20 x CD3
難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)
在高度難治性B-NHL患者中顯示了良好的單藥抗腫瘤活性;在惰性和侵襲性B-NHL患者中都觀察到持久的完全緩解率(CR),包括CAR-T療法難治的患者;同時,具有可接受的安全性和耐受性;目前,正在開展一項全球2期臨床。
再生元
REGN5458
BCMA x CD3
復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)
截至2020年6月15日,有45例患者接受REGN5458治療,結果顯示:所有劑量水準組的總體有效率(ORR)為35.6%(最高劑量水準為60%),其中81.3%的應答者至少達到了非常好的部分應答;31.3%的患者具有完全緩解;有43.8%的應答者療效持續時間(DoR)>4個月,18.8%的DOR>8個月;髓外漿細胞瘤患者的ORR為16.7%;數據顯示REGN5458具有可接受的安全性和對復發/難治性MM患者的持久療效。
羅氏
Mosunetuzumab(M)
CD20 x CD3
彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)
截至2020年6月3日,共36名DLBCL患者接受M加CHOP(環磷醯胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松)方案治療,有27例在數據截止日期前至少3個月開始治療,這些患者的ORR為96%,CR為85%。
IGM Biosciences
IGM-2323
CD20 x CD3
晚期B細胞惡性腫瘤
截至2020年6月12日,在一項首次在人體內進行的劑量遞增1期試驗中,8名患者接受了4個劑量水準的治療,初步結果顯示:在更高劑量下,IgM-2323安全性和耐受性得到了改善;與其它與T細胞結合的抗體相比,IgM-2323可能具有新穎的作用機制。
楊森公司
Teclistamab(JNJ-64007957)
BCMA x CD3
復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)
截至2020年7月20日,1期研究最新結果中,有84名患者接受Teclistamab靜脈注射治療,44名患者接受Teclistamab皮下注射治療,患者的ORR為63.8%,其中51%的患者達到非常好的部分緩解(VGPR),9例患者達到完全緩解。
輝瑞
PF-06863135
BCMA x CD3
復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)
截至2020年4月15日,18例患者接受了PF-06863135皮下注射治療(劑量(μg/kg)分別為80、130、215和360),這些患者此前均接受過抗CD38單抗的治療,其中有4例患者還接受過靶向BCMA的抗體偶聯藥物或CAR-T療法的治療。截止數據截止日期,劑量增加仍在進行,但未達到最大耐受劑量(MTD)。試驗數據顯示:在全部皮下注射劑量組中,客觀緩解率為33%,在兩個高劑量組(215μg/kg和360μg/kg)中為75%;2例患者達到很好地緩解;7例患者病情穩定反應最佳;PF-06863135的暴露量隨劑量的增加而成比例增加。
Teneobio/艾伯維(AbbVie)
TNB-383B
BCMA x CD3
復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)
一項劑量遞增和劑量擴展的1期人體臨床試驗研究中,入組的為MM患者,並且他們已經接受過至少3種治療方案,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38單克隆抗體。截至2020年7月13日,有38位受試者服用了TNB-383B(0.025–40mg)。研究數據顯示:TNB-383B的最大耐受劑量為40mg,無需分步/分批給藥;在≥5.4mg的劑量下觀察到初步ORR為52%(12/23),儘管每3周給藥一次,仍觀察到較好的緩解和持久的(長達24周)反應。
- Categories:最新消息
- Author:华讯知识产权
- Origin:
- Time of issue:2020-12-10 16:08
- Views:
血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法
常见的血液癌症主要包括各类白血病、多发性骨髓瘤以及恶性淋巴瘤,其中白血病由于其较高的死亡率,更是被我国列为重点防治的十大恶性肿瘤之一。因此如何有效治疗血液癌症,拯救血癌患者的生命,仍然是目前医疗工作者们研究的重点。
在免疫疗法领域,双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的一种方法,它们的一端可以与癌细胞表面的抗原相结合,另一端则通过T细胞表面的T细胞受体结合,将T细胞募集到癌细胞附近,启动T细胞对癌细胞的杀伤,由于双特异性抗体疗法的这种不同于单抗的特殊作用机制,从而使双特异性抗体成为了免疫疗法界的“新贵”。
以下为部分目前备受关注的双特异性抗体在研疗法,以及它们在治疗复发/难治性血液癌症中,取得的一些新的研究进展:
公司 |
藥物 |
靶點 |
適應症 |
最新研究進展 |
再生元 |
Odronextamab(REGN1979) |
CD20 x CD3 |
難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL) |
在高度難治性B-NHL患者中顯示了良好的單藥抗腫瘤活性;在惰性和侵襲性B-NHL患者中都觀察到持久的完全緩解率(CR),包括CAR-T療法難治的患者;同時,具有可接受的安全性和耐受性;目前,正在開展一項全球2期臨床。 |
再生元 |
REGN5458 |
BCMA x CD3 |
復發/難治性多發性骨髓瘤(MM) |
截至2020年6月15日,有45例患者接受REGN5458治療,結果顯示:所有劑量水準組的總體有效率(ORR)為35.6%(最高劑量水準為60%),其中81.3%的應答者至少達到了非常好的部分應答;31.3%的患者具有完全緩解;有43.8%的應答者療效持續時間(DoR)>4個月,18.8%的DOR>8個月;髓外漿細胞瘤患者的ORR為16.7%;數據顯示REGN5458具有可接受的安全性和對復發/難治性MM患者的持久療效。 |
羅氏 |
Mosunetuzumab(M) |
CD20 x CD3 |
彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL) |
截至2020年6月3日,共36名DLBCL患者接受M加CHOP(環磷醯胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松)方案治療,有27例在數據截止日期前至少3個月開始治療,這些患者的ORR為96%,CR為85%。 |
IGM Biosciences |
IGM-2323 |
CD20 x CD3 |
晚期B細胞惡性腫瘤 |
截至2020年6月12日,在一項首次在人體內進行的劑量遞增1期試驗中,8名患者接受了4個劑量水準的治療,初步結果顯示:在更高劑量下,IgM-2323安全性和耐受性得到了改善;與其它與T細胞結合的抗體相比,IgM-2323可能具有新穎的作用機制。 |
楊森公司 |
Teclistamab(JNJ-64007957) |
BCMA x CD3 |
復發/難治性多發性骨髓瘤(MM) |
截至2020年7月20日,1期研究最新結果中,有84名患者接受Teclistamab靜脈注射治療,44名患者接受Teclistamab皮下注射治療,患者的ORR為63.8%,其中51%的患者達到非常好的部分緩解(VGPR),9例患者達到完全緩解。 |
輝瑞 |
PF-06863135 |
BCMA x CD3 |
復發/難治性多發性骨髓瘤(MM) |
截至2020年4月15日,18例患者接受了PF-06863135皮下注射治療(劑量(μg/kg)分別為80、130、215和360),這些患者此前均接受過抗CD38單抗的治療,其中有4例患者還接受過靶向BCMA的抗體偶聯藥物或CAR-T療法的治療。截止數據截止日期,劑量增加仍在進行,但未達到最大耐受劑量(MTD)。試驗數據顯示:在全部皮下注射劑量組中,客觀緩解率為33%,在兩個高劑量組(215μg/kg和360μg/kg)中為75%;2例患者達到很好地緩解;7例患者病情穩定反應最佳;PF-06863135的暴露量隨劑量的增加而成比例增加。 |
Teneobio/艾伯維(AbbVie) |
TNB-383B |
BCMA x CD3 |
復發/難治性多發性骨髓瘤(MM) |
一項劑量遞增和劑量擴展的1期人體臨床試驗研究中,入組的為MM患者,並且他們已經接受過至少3種治療方案,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38單克隆抗體。截至2020年7月13日,有38位受試者服用了TNB-383B(0.025–40mg)。研究數據顯示:TNB-383B的最大耐受劑量為40mg,無需分步/分批給藥;在≥5.4mg的劑量下觀察到初步ORR為52%(12/23),儘管每3周給藥一次,仍觀察到較好的緩解和持久的(長達24周)反應。 |


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