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肺癌新药——靶向药Tagrisso在欧盟获批
- Categories:最新消息
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- Origin:
- Time of issue:2018-07-24 14:00
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(Summary description)英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)于6月宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(活性成分为osimertinib mesylate,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
肺癌新药——靶向药Tagrisso在欧盟获批
(Summary description)英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)于6月宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(活性成分为osimertinib mesylate,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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- Time of issue:2018-07-24 14:00
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英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)于6月宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(活性成分为osimertinib mesylate,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
研究表明,Tagrisso和标准EGFR-TKI的安全性、耐受性与各药物已知的属性一致。3级及以上不良事件发生率,Tagrisso较标准EGFR-TKI低(34% vs 45%)。
Tagrisso作为第三代EGFR-TKI :旨在克服一二代EGFR-TKI药物的耐药性,包括罗氏/安斯泰来年销20亿美元的特罗凯(Tarveca)、阿斯利康的易瑞沙(Iressa)、勃林格殷格翰的Gilotrif(afatinib,阿法替尼)。
在美国和欧盟,Tagrisso已经分别于2015年11月和2016年2月获批,成为首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的药物。在中国市场,Tagrisso于2017年3月获得CFDA批准,用于相同适应症。T790M突变与TKI获得性耐药有关。今年4月中旬,Tagrisso再获美国FDA批准,单药一线治疗EGFR突变阳性NSCLC。
相关专利信息
美国:
专利名称 |
专利号 |
申请日 |
法律状态 |
2-(2,4,5-Substituted-Anilino) Pyrimidine Compounds |
US8946235 |
20120725 |
授权 |
2-(2,4,5-Substituted-Anilino) Pyrimidine Compounds |
US9732058 |
20141219 |
授权 |
中国:
专利名称 |
专利号 |
申请日 |
法律状态 |
2-(2,4,5-取代苯胺)嘧啶衍生物作为EGFR调谐子用于治疗癌症 |
CN103702990B |
20120725 |
授权 |
2-(2,4,5-取代苯胺)嘧啶衍生物作为EGFR调谐子用于治疗癌症 |
CN104109161B |
20120725 |
授权 |
取代的N‑(2‑甲氧基‑5‑硝基苯基)嘧啶‑2‑胺化合物及其盐 |
CN105254616B |
20120725 |
授权 |
取代的3-氯-N-[3-(嘧啶-2-基氨基)苯基]丙酰胺或其盐 |
CN105348266B |
20120725 |
授权 |
取代的4‑甲氧基‑N<base:Sup>3</base:Sup>‑(嘧啶‑2‑基)苯‑1,3‑二胺化合物及其盐 |
CN105175396B |
20120725 |
授权 |
取代的N‑(4‑氟‑2‑甲氧基‑5‑硝基苯基)嘧啶‑2‑胺化合物及其盐 |
CN105198862B |
20120725 |
授权 |
2-(2,4,5-取代苯胺)嘧啶衍生物作为EGFR调谐子用于治疗癌症 |
CN104109151B |
20120725 |
授权 |


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